人胚胎干细胞标准

Issac 科技 2019-02-27 0

据新华社26日报道,由中国细胞生物学会干细胞生物学分会组织制订的我国首个针对胚胎干细胞的产品标准——《人胚胎干细胞》标准在北京中科院动物研究所正式发布。

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近年来,我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展,已备案开展了4批35个临床项目。由于来源不一、类型多样、功能复杂,干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大,亟须建立统一标准,促进临床研究和临床试验更好发展。

此外,国家已陆续出台多项政策鼓励和支持产业的发展,之前发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,明确了细胞免疫治疗产品的药物属性,给产业进一步理清了方向。随着首个针对胚胎干细胞的产品标准正式发布,中国干细胞治疗也迎来技术和产品申报的崭新时代,相关企业也迎来发展良机。

相关公司方面,据选股宝主题库(xuangubao.cn)精准医疗板块显示:

千红制药:国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业。控股子公司千红通用从事人类组织胚胎干细胞、具有医疗价值的人类再生组织等衍生物的技术开发、转让、咨询、销售;此外,18年8月份,公司拟不低于7元/股进行回购,溢价约50%。

香雪制药:2018年8月,公司合资成立南方精准医学公司,以精准医疗和系统免疫治疗为主线,开展基因诊断和特异性细胞治疗的临床研究和应用,努力打造以医院为主的MDT疾病诊断治疗平台、系统免疫诊断和治疗平台、干细胞研究和治疗平台、健康干预和管理平台。

阿里云